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Tamoxiplex

TAMOXIPLEX est efficace dans le traitement du cancer du sein métastatique chez les femmes et les hommes. Chez les femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein métastatique, TAMOXIPLEX est une alternative à l'ovariectomie ou à l'irradiation ovarienne. Les données disponibles indiquent que les patients dont les tumeurs sont positives aux récepteurs œstrogènes sont plus susceptibles de bénéficier du traitement par TAMOXIPLEX.

Traitement adjuvant du cancer du sein

TAMOXIPLEX est indiqué dans le traitement du cancer du sein ganglionnaire chez les femmes après une mastectomie totale ou une mastectomie segmentaire, une dissection axillaire et une irradiation mammaire. Dans certaines études de l'adjuvant TAMOXIPLEX, la plupart des avantages à ce jour a été dans le sous-groupe avec quatre ou plus de noeuds axillaires positifs.

TAMOXIPLEX est indiqué pour le traitement du cancer du sein ganglionnaire axillaire négatif chez les femmes après une mastectomie totale ou une mastectomie segmentaire, une dissection axillaire et une irradiation mammaire.

Les valeurs des récepteurs de l'œstrogène et de la progestérone peuvent aider à prédire si la thérapie adjuvante TAMOXIPLEX est susceptible d'être bénéfique.

TAMOXIPLEX réduit l'incidence du cancer du sein contralateral chez les patients recevant un traitement adjuvant TAMOXIPLEX pour le cancer du sein.

Carcinome ductal in situ (DCIS)

Chez les femmes atteintes de DCIS, à la suite d'une chirurgie du sein et de radiothérapie, TAMOXIPLEX est indiqué pour réduire le risque de cancer du sein invasif (voir AVERTISSEMENT BOXÉ au début de l'étiquette). La décision concernant le traitement par TAMOXIPLEX pour la réduction de l'incidence du cancer du sein devrait être basée sur une évaluation individuelle des avantages et des risques du traitement par TAMOXIPLEX.

Les données actuelles des essais cliniques appuient cinq ans de traitement adjuvant TAMOXIPLEX pour les patients atteints de cancer du sein.

Réduction de l'incidence du cancer du sein chez les femmes à haut risque

TAMOXIPLEX est indiqué pour réduire l'incidence du cancer du sein chez les femmes à haut risque de cancer du sein. Cet effet a été montré dans une étude de 5 ans de durée planifiée avec un suivi médian de 4,2 ans. Vingt-cinq pour cent des participants ont reçu le médicament pendant 5 ans. Les effets à plus long terme ne sont pas connus. Dans cette étude, il n'y avait pas d'impact du tamoxifène sur la mortalité globale ou liée au cancer du sein

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