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Nouvelles pilules contre l'obésité tentent de jeter les problèmes passés

11 juillet 2010 Sans commentaires

Nouvelles pilules contre l'obésité tentent de jeter les problèmes passés
Par Susan Heavey et Lisa Richwine

* Premier de trois nouveaux médicaments contre l'obésité pour examen 15 Juillet
* Vivus 'Qnexa cible les patients ayant des problèmes de santé connexes
* Arena, Orexigen cherche à vendre des médicaments rivaux
* Pilules serait d'abord pour la perte de poids dans une décennie
* Les effets de l'utilisation à long terme risquent d'être un problème

WASHINGTON, 8 juillet (Reuters) - La première de trois nouvelles pilules luttant contre la graisse fait l'objet d'un examen public par les conseillers américains la semaine prochaine, car les petites biotechnologies ciblent le nombre croissant d'Américains obèses, malgré un passé incertain pour les médicaments contre le poids.

Vivus Inc (VVUS.O), Arena Pharmaceuticals Inc (ARNA.O) et Orexigen Therapeutics Inc (OREX.O) tentent de réussir où les efforts plus tôt flop après plusieurs médicaments de perte de poids ont été liés à des effets secondaires graves.

La Food and Drug Administration des États-Unis cherchera à obtenir des commentaires de conseillers externes le 15 juillet sur la pilule de Vivus, Qnexa, pour une utilisation avec l'alimentation et l'exercice. Si elle est approuvée, ce serait la première nouvelle prescription de perte de poids de la drogue dans une décennie aux États-Unis, où deux personnes sur trois sont en surpoids.

L'examen de la FDA par un panel d'experts extérieurs suit une histoire troublée avec des pilules de l'obésité qui soit n'ont jamais obtenu l'approbation, ont été retirés du marché après les ventes ont commencé, ou ont été giflés avec des avertissements sévères.

«L'histoire des médicaments contre la perte de poids est telle que la FDA va sans aucun doute prendre chacun d'entre eux à un comité consultatif», a déclaré l'analyste Ira Loss, qui suit l'agence pour Washington Analysis Corp.

Un panneau consultatif est l'un des derniers obstacles dans la route d'un médicament au marché. La FDA prendra la décision finale, mais suit généralement l'avis de ses conseillers.

Qnexa, qui combine l'appétit suppresseur phentermine avec le topiramate anti-épileptique, vise à traiter les personnes obèses et les patients en surpoids avec des problèmes de santé connexes.

Vivus essaie d'améliorer le fameux médicament "fen-phen" qui combine la fenfluramine et la phentermine. Bien que la fenfluramine ait été retirée, la phentermine est généralement considérée comme sûre à de faibles doses. Topiramate, vendu génériquement et comme Johnson & Johnson (JNJ.N) Topamax, est un anticonvulsivant qui peut freiner l'appétit.

PLUS DE PERTE DE POIDS MÉDICAMENTEUSES

Les produits rivaux ne sont pas loin derrière.

Arena est à la recherche de l'approbation de la FDA pour lorcaserin, un nouveau type de médicament qui cible la partie du cerveau qui contrôle le métabolisme et l'appétit. Une réunion publique de la FDA a été provisoirement programmée pour le 16 septembre, selon la compagnie.

Orexigen a dit que la FDA tiendra une revue publique du 7 décembre de son candidat, Contrave. Une combinaison de naltrexone, utilisé pour combattre l'alcool et la toxicomanie, et l'antidépresseur bupropion, Contrave vise à cibler les envies, freiner l'appétit et stimuler le métabolisme.

Les trois médicaments, s'ils le font sur le marché, seraient un grand coup de pouce pour leurs fabricants relativement petits.

Les analystes s'attendent à ce que Qnexa de Vivus, s'il est approuvé, absorbe près de 689 millions de dollars de ventes d'ici 2014, selon des données de consensus de Thomson Reuters.

L'année dernière, la gamme complète de médicaments sur ordonnance et sans ordonnance a rapporté 381,5 millions de dollars, selon les données d'IMS Health.

Pour l'année à ce jour, les actions de Vivus ont augmenté de 15 pour cent, tandis que Arena est en hausse de près de 3 pour cent. Orexigen a chuté de 42 pour cent.

Par comparaison, le Nasdaq Biotech Index .NBI a chuté de près de 5 pour cent.

UN TROPUBLÉ PASSÉ

Environ 68 pour cent des adultes américains, soit près de 211 millions, sont en surpoids ou obèses, selon les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis. Parmi ceux-ci, plus de 105 millions sont considérés comme obèses.

Le poids peut être géré par l'alimentation et l'exercice, mais certains médicaments peuvent également aider.

American Home Products Corp, plus tard renommé Wyeth et depuis l'année dernière partie de Pfizer Inc (PFE.N), commercialisé fen-phen jusqu'en 1997, lorsque les problèmes mortels valvule cardiaque forcé le cocktail de régime sur le marché.

Des milliers de procès ont suivi, ce qui coûte à Wyeth quelque 21 milliards de dollars en frais juridiques. L'autre médicament de la société, Redux, contenait également une dexfenfluramine chimique connexe et a également été retiré du marché en 1997.

Peu de temps après, la FDA a approuvé Meridia, maintenant vendu par Abbott Laboratories (ABT.N). Ce médicament porte des avertissements sur l'hypertension artérielle et un risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral chez les patients cardiovasculaires. Il n'est plus commercialisé en Europe.

La société Roche Holding AG (ROG.VX) Xenical est disponible depuis 1999 et GlaxoSmithKline (GSK.L) commercialise une version en vente libre appelée Alli. Mais il peut causer des problèmes graves du foie, des selles incontrôlées et du gaz.

L'année dernière, les suppléments de régime Hydroxycut-marque largement utilisés ont été retirés des étagères des magasins après des rapports de dommages au foie.

Les options actuelles «ne sont pas efficaces par elles-mêmes», a déclaré le Dr Lawrence Cheskin, directeur du centre de gestion du poids Johns Hopkins à Baltimore. Il a siégé à un conseil consultatif qui donne son avis à Vivus.

LES PETITES ENTREPRISES AGISSENT UN GRAND PROBLEME

Les sociétés offrant la nouvelle génération de pilules espèrent que leur offre de meilleurs résultats.

Les effets secondaires des trois nouvelles drogues potentielles incluent des maux de tête, l'infection, la nausée, la constipation et la bouche sèche.

Le directeur général d'Orexigen Michael Narachi a dit qu'il gardait un oeil sur le 15 juillet Vivus réunion pour se faire une idée de la dernière position de la FDA sur les produits d'obésité.

«Le meilleur scénario est que tous ces médicaments soient approuvés pour une population appropriée», a-t-il déclaré. Chaque médicament peut être capable de cibler un groupe de niche, comme le potentiel de Contrave pour les patients obèses qui sont également déprimés.

Arena met son espoir sur le fait que son médicament est le seul des trois à utiliser un produit chimique entièrement nouveau.

"Il ya clairement un besoin de meilleurs agents", a déclaré Dominic Behan, directeur scientifique et co-fondateur de Arena.

Les représentants de Vivus ont refusé de commenter, sauf pour dire qu'ils s'attendaient à ce que la FDA prenne sa décision finale avant le 28 octobre.

Les trois sociétés doivent prouver que leurs thérapies ne refont pas le passé.

«L'obésité est le cap Hatteras de développement de médicaments», a déclaré Damien Conover, analyste de Morningstar, «où tous ces navires voulaient aller et ils ont coulé» (Reportage de Susan Heavey et Lisa Richwine; Tim Dobbyn et Lisa Von Ahn)

Source: reuters.com/article/idUSN0821918620100708

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